Covid: Was wissen wir über Chinas Coronavirus-Impfstoffe? Türkei 91,25% wirksam/ Brasilien 50% wirksam

Partnerfirma Fosun bestellt 100 Millionen Dosen Biontech liefert Impfstoff auch nach China
Der weltweite Run auf den Corona-Impfstoff von Biontech geht weiter. Jetzt kommt sogar eine große Bestellung aus China, wo längst mehrere Mittel aus eigener Produktion im massenhaften Einsatz sind.

Während der weltweite Wettlauf um die Herstellung eines Covid-19-Impfstoffs weitergeht, scheint China große Fortschritte gemacht zu haben, da Impfstoffe von zwei Spitzenreitern – Sinovac und Sinopharm – bereits ihren Weg ins Ausland gefunden haben.

19.11.2020 China wartet auf den eigenen Covid-19-Impfstoff

Vier in dem asiatischen Land entwickelte Vakzine werden derzeit in Phase-III-Studien getestet – wegen der geringen Infektionen erfolgen die Tests allesamt im Ausland. Und in der ostchinesischen Provinz Zhejiang sollen bereits Hunderttausende mit einem noch nicht zugelassenen Produkt geimpft worden sein.

Die Meldungen über die hohe Wirksamkeit der beiden Impfstoffe von Biontech und Pfizer sowie von Moderna sind in China eher am Rande zur Kenntnis genommen worden. Diese Gleichgültigkeit mag mit dem Umstand zusammenhängen, dass laut den offiziellen Statistiken die Lage bei der Bekämpfung von Sars-CoV-2 unter Kontrolle ist und sich das Leben in dem riesigen Land wieder weitgehend normalisiert hat. Zudem warten die Chinesinnen und Chinesen auf Impfstoffe aus der eigenen Produktion. Und es gibt Grund zur Hoffnung: Vier der weltweit neun Vakzine, sie sich in der abschliessenden Phase III der klinischen Entwicklung befinden, sind in China entwickelt worden. Die Zulassung steht jedoch noch aus.

Biontech und Pfizer dürfen testen

Fosun Pharma – das Unternehmen gehört zu Fosun International, einem der grössten privaten chinesischen Konglomerate – verfolgt die Entwicklungen bei Biontech sowie Pfizer jedoch im Gegensatz zum restlichen China mit grossem Interesse. Die Pharmafirma hatte sich im März dieses Jahres mit dem deutschen Biotechunternehmen aus Mainz auf einen Kontrakt geeinigt, in dessen Rahmen sie 135 Mio. $ in die Entwicklung des Impfstoffs investiert hat.

Das chinesische Unternehmen hat sich in diesem Zusammenhang auch die Rechte an dem Vertrieb des Vakzins auf dem Festland, in Hongkong, Macau sowie in Taiwan gesichert. Und es heisst, ein Vertrag über 10 Mio. Dosen für die einstige britische sowie die ehemalige portugiesische Kolonie sei ebenfalls bereits unterzeichnet worden. Zudem hat Fosun Pharma angekündigt, in China in Produktionskapazitäten zu investieren.

Auch der chinesische Regulator spielt mit. Am Freitag vergangener Woche hat Chinas National Medical Products Administration die Erlaubnis erteilt, in dem asiatischen Land den von Biontech und Pfizer entwickelten Impfstoff zu testen. Die dadurch erhobenen Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit des Vakzins werden mit den bereits vorliegenden Ergebnissen der weltweiten Phase-III-Studie abgeglichen – ehe über die Zulassung für den chinesischen Markt entschieden werden soll.

Der Chef von Fosun International, Guo Guangchang, hatte Anfang November gegenüber der in Hongkong erscheinenden «South China Morning Post» gesagt, er sei optimistisch, dass der von Biontech und Pfizer entwickelte Impfstoff zeitgleich oder vielleicht mit leichter Verzögerung gegenüber Amerika und Europa auf den chinesischen Markt kommen werde.

Parallel dazu arbeiten in China insgesamt elf einzelne Firmen oder Konsortien an der Entwicklung eigener Vakzine. Besonders weit mit Studien sind das staatliche Unternehmen Sinopharm mit zwei Impfstoffen, Sinovac sowie Cansino Biologics zusammen mit dem Beijing Institute of Biotechnology. Es heisst immer wieder, dass bis Ende dieses Jahres erste Impfstoffe aus China zur Verfügung stehen sollen. Detaillierte Informationen liegen jedoch nicht vor.

Die Tests für ihre Phase-III-Studien haben die chinesischen Firmen wegen der zu geringen Zahl an Infektionen in der Heimat in annähernd zwanzig Ländern im Ausland durchführen müssen. Die Liste reicht von Ägypten, Argentinien, Brasilien, Pakistan, Russland über Saudiarabien bis in die Vereinigten Arabischen Emirate. Kurzfristig in die Schlagzeilen war Sinovac mit der Phase-III-Studie in Brasilien geraten. Die Tests mussten für wenige Tage ausgesetzt werden. Erst nachdem bekanntgeworden war, dass eine an der Testreihe beteiligte Person Ende Oktober den Freitod gewählt hatte, sind die Versuche mit dem Kandidaten CoronaVac wieder aufgenommen worden.

In einer Provinz wird bereits geimpft

Bekannt ist inzwischen auch, dass die unweit von Schanghai gelegene ostchinesische Provinz Zhejiang eine besondere Rolle dabei spielt, einen Impfstoff vorab auf den Markt zu bringen. Dort sind Hunderttausende mit einem noch nicht zugelassenen Wirkstoff von Sinopharm geimpft worden. Es handelt sich um zwei Injektionen, die binnen 14 bis 28 Tagen verabreicht werden müssen. Laut den Angaben aus Zhejiang kosten die beiden Impfungen zusammen 400 Yuan (Y), was rund 55 Fr. entspricht; zusätzlich fallen 56 Y für die Bearbeitung an. Die Anmeldungen erfolgen online.

In China heisst es, dass es sich bei den Geimpften im Alter zwischen 18 und 59 Jahren um Personen handle, die im Gesundheitswesen tätig seien oder generell im öffentlichen Sektor arbeiteten. Sie sollen sich für den Schritt aus freien Stücken und ohne Zwang entschieden haben. Anders gelagert sind die Fälle all jener Arbeitnehmer, die von Staatsbetrieben ins Ausland geschickt werden. Diese müssen sich vor der Abreise impfen lassen. Allerdings gehen viele Chinesinnen und Chinesen davon aus, dass es wegen der oft schlimmen Situation im Ausland eines solchen Zwangs gar nicht bedarf. Aus Furcht vor einer Infektion würden sich die meisten Arbeitskräfte vor einem Einsatz im Ausland freiwillig impfen lassen.

Grundlage für die Impfung mit einem noch nicht zugelassenen Wirkstoff bildet eine «Notfallzulassung». Warum diese notwendig ist, obwohl es in China kaum noch Neuinfektionen gibt, ist ein Rätsel. Und noch in einem weiteren Punkt herrscht Unklarheit: In westlichen Medien ist immer wieder zu lesen, dass sich auch Angehörige der Volksbefreiungsarmee impfen lassen müssten. Davon ist in China jedoch nichts bekannt.

Aber was wissen wir über Chinas Impfstoffe und wie vergleichen sie sich mit denen, die anderswo entwickelt werden?
Wie funktioniert der Sinovac-Impfstoff?

Das in Peking ansässige biopharmazeutische Unternehmen Sinovac steht hinter dem CoronaVac, einem inaktivierten Impfstoff.

Es funktioniert, indem abgetötete Viruspartikel verwendet werden, um das körpereigene Immunsystem dem Virus auszusetzen, ohne eine ernsthafte Krankheitsreaktion zu riskieren.

Im Vergleich dazu sind die im Westen entwickelten Moderna- und Pfizer-Impfstoffe mRNA-Impfstoffe. Dies bedeutet, dass ein Teil des genetischen Codes des Coronavirus in den Körper injiziert wird, wodurch der Körper beginnt, virale Proteine ​​zu produzieren, nicht jedoch das gesamte Virus, was ausreicht, um das Immunsystem auf Angriffe zu trainieren.

“CoronaVac ist eine traditionellere Methode [des Impfstoffs], die erfolgreich in vielen bekannten Impfstoffen wie Tollwut eingesetzt wird”, sagte Associate Prof. Luo Dahai von der Nanyang Technological University gegenüber der BBC.

“mRNA-Impfstoffe sind eine neue Art von Impfstoff, und es gibt [derzeit] kein erfolgreiches Beispiel [für sie], das in der Bevölkerung verwendet wird”, fügt Prof. Luo hinzu.

Auf dem Papier ist einer der Hauptvorteile von Sinovac, dass es in einem Standardkühlschrank bei 2-8 Grad Celsius gelagert werden kann, wie der Oxford-Impfstoff, der aus einem gentechnisch veränderten Virus hergestellt wird, das bei Schimpansen Erkältungen verursacht.

Der Impfstoff von Moderna muss bei -20 ° C und der Impfstoff von Pfizer bei -70 ° C gelagert werden.

Dies bedeutet, dass sowohl Sinovac als auch der Oxford-AstraZeneca-Impfstoff für Entwicklungsländer, die möglicherweise nicht in der Lage sind, große Mengen an Impfstoff bei so niedrigen Temperaturen zu lagern, viel nützlicher sind.

Wie effektiv ist es?

Zu diesem Zeitpunkt ist es schwer zu sagen. Laut der Fachzeitschrift The Lancet liegen uns derzeit nur Informationen aus den Studien der ersten und zweiten Phase von CoronaVac vor.

Zhu Fengcai, einer der Autoren des Papiers, sagte, dass diese Ergebnisse – die auf 144 Teilnehmern in der Phase-1-Studie und 600 in der Phase-2-Studie basieren – bedeuteten, dass der Impfstoff “für den Notfall geeignet” sei.

CoronaVac hatte in Brasilien, Indonesien und der Türkei Phase-3-Studien durchlaufen.

Anfang letzter Woche zeigten vorläufige Daten aus einer Spätstudie in der Türkei, dass der Impfstoff zu 91,25% wirksam war.

Forscher in Brasilien hatten jedoch festgestellt, dass der Impfstoff zu mehr als 50% wirksam war – er hielt jedoch die vollständigen Ergebnisse zurück und warf Fragen zur Transparenz auf.

Der Impfstoff begann Anfang Oktober mit Studien im Spätstadium in Brasilien, wo die zweithöchste Zahl der Todesopfer der Welt gemeldet wurde. Diese Versuche wurden im November nach dem gemeldeten Tod eines Freiwilligen kurzzeitig abgebrochen, aber wieder aufgenommen, nachdem festgestellt wurde, dass der Tod keine Verbindung zum Impfstoff aufweist.

Sinovac ist seit Juli in China für den Notfall in Risikogruppen zugelassen.

Im September sagte Herr Yin von Sinovac, dass Tests an mehr als 1.000 Freiwilligen durchgeführt wurden, von denen “einige nur geringfügige Müdigkeit oder Beschwerden zeigten … nicht mehr als 5%”.

Prof. Luo hatte vor den Ergebnissen der dritten Phase gesagt, dass es schwierig sei, Kommentare zur Wirksamkeit des Impfstoffs zu diesem Zeitpunkt abzugeben, “angesichts der begrenzten verfügbaren Informationen”.

“Basierend auf den vorläufigen Daten … ist CoronaVac wahrscheinlich ein wirksamer Impfstoff, aber wir müssen auf die Ergebnisse der Phase-3-Studien warten”, sagte er.

“Diese Studien sind randomisiert, beobachterblind, placebokontrolliert … mit Tausenden von Teilnehmern. Nur so kann nachgewiesen werden, dass ein Impfstoff sicher und wirksam ist und auf Bevölkerungsebene angewendet werden kann.”

Was ist mit dem Sinopharm-Impfstoff?

Sinopharm, ein staatseigenes chinesisches Unternehmen, entwickelt zwei Covid-19-Impfstoffe, die wie Sinovac auch inaktivierte Impfstoffe sind, die auf ähnliche Weise wirken.

Sinopharm gab am 30. Dezember bekannt, dass Phase-3-Studien mit dem Impfstoff zeigten, dass er zu 79% wirksam ist – niedriger als der von Pfizer und Moderna.

Die Vereinigten Arabischen Emirate, die Anfang dieses Monats einen Sinopharm-Impfstoff zugelassen hatten, gaben jedoch an, dass der Impfstoff laut Zwischenergebnissen der Phase-Drei-Studie zu 86% wirksam war.

Eine Unternehmenssprecherin lehnte es ab, die Diskrepanz zu erklären, und sagte, detaillierte Ergebnisse würden später veröffentlicht, sagte ein Reuters-Bericht.

Doch schon vor den Ergebnissen der dritten Phase der Studie wurde der Impfstoff im Rahmen eines Notfallprogramms bereits an fast eine Million Menschen in China verteilt.

Professor Dale Fisher von der National University of Singapore sagte damals, es sei “unkonventionell”, ein Impfprogramm zu starten, ohne zuvor die letzten Studien durchlaufen zu haben.

“Es ist normal, auf eine Analyse der Phase-3-Studien zu warten, bevor ein Impfprogramm durch die Genehmigung zur Notfallverwendung hochgefahren wird”, sagte er gegenüber der Nachrichtenseite CNBC.

Anfang Dezember hat Peru die Versuche mit dem Sinopharm-Impfstoff wegen eines “schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses”, das einen Freiwilligen betrifft, ausgesetzt. Es sagte später, dass es die Aufhängung aufhob.

Eine Pause in einer klinischen Studie ist nicht ungewöhnlich. Im September pausierte das Vereinigte Königreich die Versuche für einen anderen Covid-19-Impfstoff, nachdem bei einem Teilnehmer ein Verdacht auf eine Nebenwirkung bestand, und wurde fortgesetzt, nachdem der Impfstoff als Ursache ausgeschlossen worden war.

Die Ausbreitung des Coronavirus in China ist größtenteils eingedämmt – und das Leben kehrt langsam aber sicher zu einer “neuen Normalität” zurück.

Irgendwelche anderen Impfstoffkandidaten?

Laut einem kürzlich in The Conversation veröffentlichten Artikel befinden sich in China mindestens zwei weitere Covid-19-Impfstoffe in der Entwicklung .

Eines davon ist CanSino Biologics, das sich Berichten zufolge in Phase drei der klinischen Studien in Ländern wie Saudi-Arabien befindet.

Die andere wird von Anhui Zhifei Longcom entwickelt. Sein Impfstoff verwendet ein gereinigtes Stück des Virus, um eine Immunantwort auszulösen, und ist laut dem Bericht kürzlich in Phase-3-Studien eingetreten.

Welche Länder melden sich für Chinas Impfstoffe an?

Anfang Dezember traf die erste Charge von Sinovac-Impfstoffen in Indonesien ein, um eine Massenimpfkampagne vorzubereiten. Bis Januar sollen weitere 1,8 Mio. Dosen eintreffen.

Einige Tage später genehmigten zwei arabische Nationen, darunter die Vereinigten Arabischen Emirate, einen Sinopharm-Impfstoff.

Bahrain genehmigte auch den Impfstoff gegen Sinopharm Covid-19. Erwachsene könnten sich online registrieren, um den Impfstoff kostenlos zu erhalten.

Und Singapur gab bekannt, Vorab-Kaufverträge mit Impfstoffherstellern wie Sinovac, Moderna und Pfizer-BioNTech unterzeichnet zu haben.

Es ist auch bekannt, dass Sinovac andere Verträge mit der Türkei, Brasilien und Chile abgeschlossen hat.

Wie würde die Einführung von Chinas Impfstoffen funktionieren?

Sinovac wird in seiner neu errichteten 20.000 m² großen Produktionsanlage 300 Millionen Dosen pro Jahr produzieren können, sagte der Vorsitzende gegenüber dem staatlichen Medienunternehmen CGTN.

Wie bei allen anderen Impfstoffen sind zwei Dosen erforderlich, was bedeutet, dass derzeit nur 150 Millionen Menschen pro Jahr geimpft werden können – etwas mehr als ein Zehntel der chinesischen Bevölkerung.

Analysten weisen auf Chinas Angebot hin, das Rennen um die Impfstoffdiplomatie zu gewinnen. Berichten zufolge hat Chinas Präsident Xi Jinping zugesagt, 2 Mrd. USD für den afrikanischen Kontinent bereitzustellen, und gleichzeitig den lateinamerikanischen und karibischen Ländern einen Kredit von 1 Mrd. USD für den Kauf von Impfstoffen angeboten. Es ist unklar, wie die Bedingungen eines solchen Deals aussehen könnten.

“Peking … wird sicherlich die Bereitstellung dieser lebensrettenden Technologie für kommerzielle und diplomatische Zwecke nutzen”, sagte Jacob Mardell, ein Analyst von MERICS, gegenüber ABC News.

“[Es] besitzt etwas, was Länder dringend brauchen, und wird versuchen, die Versorgung des Impfstoffs als einen Akt der Nächstenliebe zu malen.”

Es ist nicht klar, wie viel es kosten könnte, aber Anfang dieses Jahres sah ein BBC-Team in der chinesischen Stadt Yiwu, dass Krankenschwestern die Injektionen gegen eine Gebühr von rund 400 Yuan (60 USD; 45 GBP) verabreichten.

Bio Farma, ein staatseigenes Unternehmen in Indonesien, sagte, es würde vor Ort rund 200.000 Rupiah (13,60 USD; 10 GBP) kosten.

Das ist immer noch viel höher als der Oxford-Impfstoff, der 4 USD pro Dosis kostet, aber niedriger als der von Moderna mit 33 USD pro Dosis. Moderna hat angekündigt, bis 2021 500 Millionen Dosen ausliefern zu wollen, und AstraZeneca hat angekündigt, bis Ende des ersten Quartals 2021 700 Millionen Dosen zu produzieren.