Sollten schwangere Frauen den Covid-19-Impfstoff erhalten?

Mit der Einführung des lang erwarteten Coronavirus-Impfstoffs ist bereits klar, dass nicht jeder Zugang haben wird. Für schwangere und stillende Frauen hängt dieser Zugang davon ab, wo sie leben.

Klinische Studien für den Pfizer-BioNTech-Impfstoff umfassten weder schwangere noch stillende Frauen, und das Unternehmen sagte, die verfügbaren Daten seien bislang “unzureichend”, um die durch den Impfstoff ausgehenden Schwangerschaftsrisiken zu bestimmen.

In Großbritannien hat dieses Fehlen von Daten dazu geführt, dass die Aufsichtsbehörden schwangere und stillende Frauen von Impfprogrammen ausschließen. In den USA wurde die Entscheidung diesen Frauen selbst überlassen.

Hier ist, warum die beiden Länder geteilt sind und was das für schwangere Frauen bedeutet.

Was sagen die Daten?

Bisher sagt es überhaupt nicht viel.

“Es gab keine Daten, Punkt”, sagte Dr. Ruth Faden, Bioethikerin an der Johns Hopkins University, die sich auf die Rechte und die Gesundheit schwangerer Frauen spezialisiert hat. Es gibt keinen Hinweis darauf, dass der Stich für schwangere und stillende Frauen besonders riskant ist. Es gibt nur noch nicht genügend Informationen, um dies zu sagen.

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Pfizer hat erklärt, dass es den Anweisungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration gefolgt ist, schwangere und stillende Frauen aus seinen klinischen Studien auszuschließen. Diese Frauen werden erst in klinische Studien aufgenommen, wenn das Unternehmen sogenannte Dart-Studien (Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität) abgeschlossen hat, die häufig an Tieren durchgeführt werden.

Experten sagen, dass dies üblich ist.

“Wenn Sie in Zeiten ohne Pandemie von einem brandneuen Impfstoff sprechen, würden die meisten vernünftigen Menschen, die sich für die Interessen schwangerer Frauen und ihrer Nachkommen einsetzen, immer noch sagen, wir sollten schwangere Frauen nicht einbeziehen”, so Dr. Faden in frühen klinischen Studien sagte. “Man kann sie nicht von Anfang an einsetzen”.

In der Bioethik werden schwangere Frauen als “komplexe Population” beschrieben, sagte Dr. Faden. “Nirgendwo sonst haben Sie zwei Wesenheiten gleichzeitig, die beide Gegenstand moralischer Besorgnis sind.”

“Und im Großen und Ganzen kümmert sich niemand mehr um das Wohlergehen der Nachkommen als die schwangere Frau. Die erste Frage, die Sie normalerweise bekommen, ist ‘Wird das für mein Baby sicher sein?'”, Sagte sie.

Die Entscheidung, schwangere Frauen von klinischen Studien auszuschließen, ist jedoch inmitten einer Pandemie komplizierter.

“Wir sind in einer schwierigen Lage”, sagte Dr. Emily Stinnett Miller, Geburtshelferin an der Northwestern University und Mitglied der Covid-19-Task Force der Society for Maternal and Fetal Medicine. “Sie müssen schnell kritische Entscheidungen treffen, und Einschluss und Ausschluss haben Vor- und Nachteile.”

Ein schwerwiegender Nachteil – ein Mangel an Daten – ist jetzt offensichtlich. “Wir haben nicht wirklich die Daten, um diese klinischen Entscheidungen zu treffen, die wir treffen müssen”, sagte Dr. Miller.
Warum unterscheiden sich Großbritannien und die USA?

Angesichts des gleichen Datenmangels sind Großbritannien und die USA in ihrer politischen Reaktion gespalten.

“Wenn Sie keine Daten haben, die speziell auf die Frage zugeschnitten sind, müssen Sie als Nächstes einen Schritt zurücktreten und sagen:” OK, was wissen wir sonst noch? “, Sagte Dr. Faden.

Woher weiß ich, dass der Covid-Impfstoff sicher ist?

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Großbritannien ist den vorsichtigeren Weg gegangen. Auf seiner Website sagte Public Health England, dass die Evidenz zwar “keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit in der Schwangerschaft aufwirft”, die Agentur jedoch “mehr nicht-klinische Daten sehen möchte”, bevor sie ihre Empfehlungen für die Schwangerschaft abschließt.

“Da spezifische klinische Studien mit Covid-19-Impfstoffen bei schwangeren Frauen noch nicht durchgeführt wurden, gibt es keine ausreichenden Beweise, um schwangeren oder stillenden Frauen die routinemäßige Anwendung von Covid-19-Impfstoffen zu empfehlen”, sagte Dr. Edward Morris, Präsident von das Royal College of Geburtshelfer und Gynäkologen (RCOG), in einer Erklärung.

Experten in den USA gingen einen anderen Weg und überließen die Entscheidung über die Impfung schwangeren und stillenden Frauen.

“Die Experten waren sich einig, dass die wissenschaftliche Plausibilität von Schäden einfach nicht vorhanden war”, sagte Dr. Faden. Aber sie warnte, “das bedeutet nicht Null”.

Die Covid-Impfstoffversuche mögen mit rasender Geschwindigkeit stattgefunden haben, aber sie haben keine Schritte übersprungen, haben die Aufsichtsbehörden in den USA und Großbritannien gesagt, und die Zulassung wird nur erteilt, wenn ein Impfstoff sowohl sicher als auch wirksam ist.
Wo bleiben schwangere Frauen?

In beiden Ländern müssen schwangere und stillende Frauen auf weitere Informationen warten, bevor sie eine klarere Empfehlung zum Impfstoff erhalten.

Vorläufige Ergebnisse aus Pfizers Entwicklungs- und Reproduktionstoxizitätsstudien werden bis Ende des Jahres erwartet. Sobald diese Studien abgeschlossen sind, kann das Unternehmen seine klinischen Studien auf schwangere Frauen ausweiten. Es gibt auch eine Handvoll Frauen, die mitten in der Studie schwanger wurden und während ihrer Schwangerschaft überwacht werden.

Das Royal College of Geburtshelfer und Gynäkologen hat die britische Regierung aufgefordert, Forschungsstudien über den Impfstoff und seine Eignung für schwangere und stillende Frauen zu finanzieren. Außerdem werden Daten von schwangeren und stillenden Frauen in den USA gesammelt, die sich in den kommenden Monaten für den Impfstoff entscheiden. Dies wird zuerst von den Beschäftigten im Gesundheitswesen des Landes kommen – unter den ersten in den USA, die in Frage kommen – von denen schätzungsweise 330.000 schwanger sind oder stillen.

“Wir müssen die Daumen drücken, dass diese Daten … eine eindeutige Empfehlung für eine Schwangerschaft mit vollem Hals ermöglichen”, sagte Dr. Faden.

In der Zwischenzeit sagen einige schwangere und stillende Frauen, dass sie den Stoß vermeiden werden.

Joanna Sullivan, 35, die im Südwesten von Ohio lebt, erwartet im Juni ihr erstes Baby. Sie plant nicht, den Impfstoff zu suchen, bis sie geboren wird.

“Ich weiß nichts über Komplikationen, und da ich meine erste bin und älter bin, besteht dort bereits ein höheres Risiko”, sagte sie. Und während es “hilfreich” wäre zu sehen, wie andere schwangere Frauen reagieren, sagte Frau Sullivan, dass sie sich wahrscheinlich zurückhalten wird.

In Gloucestershire, England, sagte Amy Collender, 34, sie könnte den Stich während des Stillens in Betracht ziehen, aber erst jetzt, wo ihr Sohn fast zwei Jahre alt ist. “Wenn ich ein Neugeborenes hätte, könnte ich nicht”, sagte sie. Und wenn sie noch schwanger wäre, würde sie sich wahrscheinlich dafür entscheiden, sich abzumelden.

Und beide Frauen sagten, dass sie zwar mehr Informationen wünschen, sich aber nicht freiwillig zur Teilnahme an einer klinischen Studie melden würden.

“Das ist die Sache, ich verstehe, warum es keine schwangeren Menschen gab, die den Prozess machten”, sagte Frau Sullivan. “Wer will sein Baby gefährden?”

Laut Dr. Faden bedeutet eine erfolgreiche Impfung gegen Covid-19 jedoch, dass Schwangerschaft und Stillzeit eingeschlossen werden müssen.

“Wir können keinen wirksamen Impfstoff gegen diese Pandemie haben, es sei denn, wir haben einen Impfstoff, den schwangere Frauen vollständig einnehmen können”, sagte Dr. Faden.